新闻

卡帕塞替尼片(老挝卢修斯制药出品)证据书【上海医家依】

发布日期:2024-12-10 13:15    点击次数:121

卡帕塞替尼片(老挝卢修斯制药出品)证据书【上海医家依】

请在医生指挥下使用

商品称呼:LuciCapiva

生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

汉文称呼:卡帕塞替尼片

英文称呼:Capivasertib tablets

药品批准文号:08 L 1167/24 (160mg)

08 L 1160/24 (200mg)

【合适症】

LuciCapiva是一种激酶逼迫剂,与氟维司群集结用于治疗激素受体 (HR)阳性、东谈主类表皮助长因子受体 2 (HER2) 阴性、局部晚期或滚动性乳腺癌成年患者,这些患者经FDA 批准的检测关节检测到一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN编削,在滚动性乳腺癌中领受至少一种内分泌治疗决策后出现推崇,或在完成缓助治疗时或完成缓助治疗后12个月内出现复发。

【用法用量】

• 凭证肿瘤组织中是否存在以下一种或多种基因变异,礼聘使用LuciCapiva治疗HR阳性、HER2阴性晚期或滚动性乳腺癌的患者:PIK3CA/AKT1/PTEN。

张开剩余69%

• 提倡剂量:逐日口服两次,每次400毫克,可与食品同服或不与食品同服,贯穿服用4天,然后停药3天。

卡帕塞替尼片(老挝卢修斯制药出品)

【规格】

160mg×64片/盒、200mg×64片/盒

【禁忌症】

对LuciCapiva或其任何要素严重过敏。

【劝诫和防患法子】

• 高血糖:在开动治疗前和治疗时分依期评估血糖水平。凭证严重进度,暂停、减少剂量或长久停用 LuciCapiva。

• 泻肚:LuciCapiva可导致大多量患者泻肚。提倡患者加多口服液体,开动止泻治疗,淌若在服用 LuciCapiva 时分出现泻肚,请征询医生。凭证严重进度,暂停、减少剂量或长久停用 LuciCapiva。

• 皮肤不良反馈:监测皮肤不良反馈的体征和症状。凭证严重进度,暂停、减少剂量或长久停用 LuciCapiva。

• 胚胎-胎儿毒性:LuciCapiva 可导致胎儿伤害。提倡患者珍藏对胎儿的潜在风险并使用灵验的避孕法子。

【不良反馈】

最常见的不良反馈(发生率≥20%),包括推行室非常,是泻肚、皮肤不良反馈、赶紧血糖升高、淋巴细胞减少、血红卵白减少、空心血糖升高、恶心、疲倦、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、吐逆和口腔炎。

卡帕塞替尼片(老挝卢修斯制药出品)

【药物相互作用】

• 强效 CYP3A 逼迫剂:幸免同期使用。淌若无法幸免同期使用,请裁减 LuciCapiva剂量。

• 中效 CYP3A 逼迫剂:裁减 LuciCapiva 剂量。

• 强效和中效 CYP3A 熏陶剂:幸免同期使用。

【特定东谈主群使用】

哺乳期:提倡不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运载。堤防受潮。

发布于:北京市